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Notas de seguridad de medicamentos

En este apartado se recoge información sobre los riesgos de los medicamentos comercializados en forma de notas de seguridad. Éstas están dirigidas generalmente a los profesionales sanitarios, aunque en ocasiones también pueden dirigirse a los pacientes, y pueden recomendar cambios en la autorización, en las indicaciones, en la forma de utilización de los medicamentos o la suspensión/retirada del mercado de los mismos. Esta información proviene de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular. (pdf, 1 MB)
Nitrofurantoina (FURANTOINA®): nuevas restricciones de uso .(pdf, 635 KB)
Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho (pdf, 859 KB)
Idelalisib (ZYDELIG®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo (pdf, 264 KB)
Posaconazol (NOXAFIL®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis (pdf, 708 KB)
Riociguat (?Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII) (pdf, 224 KB)
Modificación de la nota Idelalisib (?Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo (pdf, 298 KB)
Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores (pdf, 938 KB)
Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1G Inyectable, Vancomicina Normon 1G EFG y Vancomicina Normon 500MG EFG (pdf, 194 KB)
Fusafungina (FUSALOYOS®): suspensión de comercialización (pdf, 479 KB)
Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis b en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa bcr-abl) (pdf, 628 KB)
Cambios en metotrexato wyeth 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación (pdf, 1 MB)
Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC (pdf, 667 KB)
Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (ZALTRAP®) (pdf, 690 KB)
Natalizumab (Tysabri®): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (pdf, 377 KB)
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina (pdf, 991 KB)
Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización (pdf, 674 KB)
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia (pdf, 851 KB)
ELIGARD® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento (pdf, 607 KB)
Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable (pdf, 961 KB)
Acido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación (pdf, 53 KB)
Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso (pdf, 847 KB)
Agomelatina (THYMANAX®, VALDOXAN®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso (pdf, 888 KB)
Denosumab (PROLIA®, XGEVA®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia. (pdf, 191 KB)
Interferones Beta (AVONEX®, BETAFERON®, EXTAVIA®, REBIF®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico. (pdf, 653 KB)
Reactivación de la Hepatitis B Secundaria a Tratamiento Inmunosupresor. (pdf, 87 KB)
Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 969 KB)
Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 517 KB)
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches. Información para ciudadanos. (pdf, 875 KB)
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 1022 KB)
BUCCOLAM 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas: retirada de lotes del mercado e información sobre las alternativas disponibles. (pdf, 75 KB)
Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso. (pdf, 941 KB)
Zolpidem (DALPARAN®, STILNOX®, ZOLPIDEM EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente. (pdf, 980 KB)
Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización (recomendaciones del comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia europeo-PRAC). (pdf, 942 KB)
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información (recomendaciones del comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia europeo-PRAC). (pdf, 647 KB)
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (?OSSEOR®, ?PROTELOS®): restricciones de uso. (pdf, 617 KB)
Ranelato de estroncio (?OSSEOR®, ?PROTELOS®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable. (pdf, 980 KB)
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones. Suspensión de comercialización de Hydergina®. (pdf, 913 KB)
Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso y fecha efectiva de suspensión de comercialización. (pdf, 1 MB)
Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable. (pdf, 894 KB)
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso. (pdf, 758 KB)
Seguridad de anticonceptivos hormonales combinados. Información para ciudadanos. (pdf, 951 KB)
Seguridad de anticonceptivos hormonales combinados. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 1 MB)
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad. Información para ciudadanos. (pdf, 871 KB)
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 959 KB)
Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon® (pdf, 565 KB)
Agonistas beta-adrenérgicos de accion corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso. (pdf, 904 KB)
Metoclopramida: restricciones de uso y actualización de indicaciones y posología. (pdf, 1 MB)
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización. (pdf, 936 KB)
Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones. (pdf, 848 KB)
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones. (pdf, 689 KB)
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo. (pdf, 654 KB)
Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría. (pdf, 1 MB)
Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. (pdf, 962 KB)
Suspensión de comercialización de tetrazepam (MYOLASTAN®). (pdf, 734 KB)
Retigabina (TROBALT®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmetación ocular y cutanea. (pdf, 89 KB)
Cilostazol (EKISTOL®, PLETAL®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. (pdf, 118 KB)
Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización. (pdf, 796 KB)
Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): riesgo de infarto agudo de miocardio. (pdf, 582 KB)
Tetrazepam (MYOLASTAN ®): actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo. (pdf, 594 KB)
Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración (pdf, 60 KB)
Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos PECFENT® e INSTANYL® (pdf, 457 KB)
Cilostazol (EKISTOL®,PLETAL®): finalización de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso(pdf, 783 KB)
Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. (pdf, 182 KB)
Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación. (pdf, 629 KB)
Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam (myolastan®). (pdf, 536 KB)
Suspensión de comercialización de tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant). (pdf, 703 KB)
Fingolimod (Gilenya®): se amplian las recomendaciones de monitorización. (pdf, 747 KB)
Ácido nicotínico+laropiprant (Tredaptive®): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa. (pdf, 590 KB)
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardiacas. (pdf, 536 KB)
Actualización de la  nota informativa sobre adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización.  (pdf, 1 MB)
Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización (pdf, 724 KB)
Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal CHIROMAS® (pdf, 90 KB)
Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la Compañía Novartis V&D s.r.l. (pdf, 41 KB)
Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados. (pdf, 1 MB)
Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento DEPOCYTE® (citarabina). (pdf, 143 KB)
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento MIRCERA® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas(pdf, 62 KB)
Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento DEPOCYTE®(citarabina) (pdf, 56 KB)
Ondansetrón: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso. (pdf, 565 KB)
Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración (pdf, 934 KB)
Ambrisentan (VOliBRIS®): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. (pdf, 586 KB)
Doripenem (DORIBAX®): nuevas recomendaciones de uso en pacientes con neumonía nosocomial (pdf, 586 KB)
Trimetazidina (IDAPTAN®, TRIMETAZIDINA EFG): restricción de indicaciones. (pdf, 586 KB)
Utilización de EMLA® crema (lidocaina y prilocaina) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia. Información para profesionales sanitarios.(pdf, 851 KB)
Utilización de EMLA® crema (lidocaina y prilocaina) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia. Información para pacientes.(pdf, 733 KB)
Brivudina (Brinix®, Nervinex® Y Nervol®): interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas (pdf, 648 KB)
Posible contaminación fúngica de dos medicamentos de la empresa Franck's Pharmacy. (pdf, 151 KB)
Fingolimod (Gilenya®): conclusiones sobre la revisión del balance beneficio-riesgo. (pdf, 830 KB)
Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación (pdf, 724 KB)
Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso. (pdf, 93 KB)
Victrelis® (Boceprevir): Interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, darunavir y lopinavir. (pdf, 542 KB)
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): Conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo. (pdf, 564 KB)
Fingolimod(Gilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo (pdf, 60 KB)
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera®  y recomendaciones de cambio a otras epoetinas (pdf, 435 KB)
Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (pdf, 813 KB)
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): revaluación del balance beneficio riesgo. (pdf, 594 KB)
La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas. (pdf, 743 KB)
Atomoxetina (Strattera®): aumento de la presión arterial y frecuencia cardiaca. Nuevas recomendaciones. (pdf, 720 KB)
Domperidona: riesgo cardiaco (pdf, 553 KB)
Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (pdf, 704 KB)
Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia (pdf, 781 KB)
Dabigatran (Pradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal (pdf, 848 KB)
Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes (pdf, 144 KB)
Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (pdf, 808 KB)
XIGRIS (drotrecogina alfa (activada): suspensión de comercialización. (pdf, 488 KB)
Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer. (pdf, 586 KB)
Riesgo para la salud derivado de la utilización del medicamento de uso veterinario FRONTliNE® como tratamiento de las pediculosis (piojos) en niños. (pdf, 68 KB)
Problema de suministro de Apidra® (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada. (pdf, 52 KB)
Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños. (pdf, 525 KB)
Dronedarona (Multaq®):conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo. (pdf, 898 KB)
Retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe (lacosamida) a partir del 15/09/11. (pdf, 157 KB)
Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares. (pdf, 715 KB)
Dronedarona (Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo. (pdf, 830 KB)
Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga. (pdf, 732 KB)
Metrotexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada. Información para profesionales sanitarios (pdf, 690 KB)
Metrotexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para pacientes. (pdf, 466 KB)
Pharken: suspensión de comercialización. (pdf, 310 KB)
Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga (pdf, 793 KB)
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): Reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (pdf, 824 KB)
Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada (pdf, 1 MB)
Buflomedil (LOFTON®) suspensión de comercialización, información para pacientes (pdf, 120 KB)
Buflomedil (LOFTON®) suspensión de comercialización, información para profesionales sanitarios (pdf, 168 KB)
Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml: actualización de la información de 24 de septieMBre de 2010 (pdf, 161 KB)
Reutilización de agujas para inyección de insulina (pdf, 444 KB)
Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado (pdf, 165 KB)
Bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur (pdf, 1 MB)
Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y narcolepsia: actualización de la información (pdf, 829 KB)
Venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia (pdf, 169 KB)
Pandemrix® (Vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia (pdf, 712 KB)
Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos Intron A® y Pegintron® (pdf, 166 KB)
Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el kit de aplicación del medicamento Extavia® (pdf, 342 KB)
Presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal del laboratorio Baxter. Continuación (pdf, 60 KB)
Sitaxentan (Thelin®): Suspensión de comercialización el 26 de enero de 2011 (pdf, 388 KB)
Dronedarona ( Multaq®): Riesgo de alteraciones hepáticas (pdf, 741 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): Suspensión de comercialización el próximo 29 de diciembre. Información para pacientes y profesionales sanitarios (pdf, 897KB)
Presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter (pdf, 163 KB)
Inicio de la evaluación en Europa del perfil de seguridad de somatropina (pdf, 463 KB)
Sitaxentan (Thelin®): Actualización de la suspensión de comercialización (pdf, 692 KB)
SITAXENTAN (THEliN®): Suspensión de comercialización (pdf, 443 KB)
liberación de lotes de la vacuna Rotateq® (pdf, 214 KB)
ALTELLUS® (adrenalina autoinyectable): retirada de existencias tras errores de administración (pdf, 683 KB)
Retirada de todos los lotes de octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos (pdf, 770 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización. Nota para profesionales sanitarios (pdf, 854 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización. Nota para pacientes (pdf, 488 KB)
SYNAREL® (acetato de nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro por defecto de fabricación en la válvula de pulverización (pdf, 104 KB)
Colchicina: casos de sobredosis graves por errores de medicación. Nota para profesionales (pdf, 811 KB)
Ketoprofeno de administración tópica: finaliza el proceso de evaluación de su relación beneficio/riesgo. Nota para profesionales (pdf, 634 KB)
Información sobre la evaluación beneficio-riesgo de rosiglitazona”. Nota para profesionales (pdf, 528 KB)
Modafinilo: evaluación de su balance beneficio/riesgo. Nota para profesionales (pdf, 520 KB)
Suspension de comercialización de dextroprofoxifeno (DEPRANCOL®). Nota pacientes (pdf, 401 KB)
Suspension de comercialización de dextroprofoxifeno (DEPRANCOL®). Nota profesionales (pdf, 821 KB)
Reacciones alérgicas por antiinflamatorios tópicos que contienen ketoprofeno y dexketoprofeno después de la exposición a la luz solar. Nota para pacientes (pdf, 532 KB)
Ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad. Nota para profesionales (pdf, 764 KB)
Detección de Adn de Circovirus Porcino Tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a Rotavirus Rotateq® (pdf, 76 KB)
Interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la información y recomendaciones de uso (pdf, 1 MB)
Detección de ADN de un circovirus porcino 1 en la Vacuna Rotarix ® (pdf, 54 KB)
Regranex® (Becaplermina): contraindicación en pacientes con cáncer. Nota para pacientes (pdf, 480 KB)
Becaplermina (Regranex®): contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo. Nota para profesionales (pdf, 550 KB)
Natalizumab (Tysabri®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva: actualización de la información (pdf, 545 KB)
Sibutramina (Reductil®): suspensión cautelar de comercialización (pdf, 951 KB)
Sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular (pdf, 444 KB)
Fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de Gadolinio: finalización de la revisión en Europa (pdf, 685 KB)
Etravirina ( Intelence®): reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves (pdf, 502 KB)
Bisfosfonatos y osteonecrosis del maxilar: recomendaciones para la prevención. Nota para pacientes. (pdf, 563 KB)
Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos. Nota para profesionales (pdf, 1 MB)
Seguridad de Insulina Glargina (Lantus®), actualización 01/09/2009 (pdf, 82 KB)
Actualización de la nota informativa sobre la preparación y administración de Oseltamivir y Zanamivir en niños menores de un año, gestantes y mujeres en periodo de lactancia, y personas con problemas de deglución (pdf, 94 KB)
Seguridad de Insulina Glargina (Lantus®) (pdf, 519 KB)
Suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol ®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa: nota para los pacientes (pdf, 473 KB)
Suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol ®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa: Nota para los profesionales sanitarios (pdf, 594 KB)
Gafas premontadas graduadas (pdf, 137 KB)
Posible interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones (pdf, 724 KB)
Seguridad de las vacunas frente al virus del papiloma humano: conclusiones del comité de expertos (pdf, 1 MB)
Error de medicación por administración de Salbutamol para nebulización por vía intravenosa (pdf, 425 KB)
Efalizumab (Raptiva ®): suspensión de comercialización. Continuación (pdf, 221 KB)
Efalizumab (Raptiva ®): suspensión de comercialización (pdf, 548 KB)
Seguridad de la vacuna frente al virus del papiloma humano Gardasil®. Revisión en Europa (pdf, 423 KB)
Aplicación de las restricciones a la comercialización de determinados dispositivos de medición que contienen mercurio (pdf, 94 KB)
Seguridad de la vacuna frente al virus del papiloma humano Gardasil® (pdf, 1 MB)
Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso. Se incluye la nota para los pacientes (pdf, 490 KB)
Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso. Se incluye la nota para los profesionales sanitarios (pdf, 571 KB)
Antipsicóticos clásicos y aumento de mortalidad en pacientes ancianos con demencia (pdf, 947 KB)
Rimonabant (ACOMPliA®): suspensión cautelar de comercialización (pdf, 1 MB)
Agonistas dopaminérgicos ergóticos: actualización sobre las restricciones de uso (pdf, 516 KB)
Terapia hormonal en la menopausia: actualización de la información (pdf, 2 MB)
Natalizumab (TYSABRI®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva (pdf, 641 KB)
Errores de medicación por marcas iguales de medicamentos en diferentes países (pdf, 959 KB)
Actualización de la información relativa a la contaminación de VIRACEPT® (nelfinavir): los estudios toxicológicos indican que no existe riesgo (pdf, 721 KB)
Rimonabant (ACOMPliA® y trastornos psiquiátricos (pdf, 627 KB)
Nota informativa sobre riesgos para la salud de los tatuajes temporales a base de henna negra (pdf, 41 KB)
Agonistas dopaminérgicos ergóticos en enfermedad de parkinson: actualización sobre el riesgo de fibrosis valvular cardiaca (pdf, 741 KB)
Progresión tumoral, reducción de la supervivencia y riesgos cardiovasculasres asociados a las epoetinas: nuevas recomendaciones de uso (pdf, 956 KB)
Nueva información de seguridad sobre EXUBERA ® (insulina inhalada) (pdf, 581 KB)
Riesgos del uso durante el embarazo de IECA y ARA-II (pdf, 676 KB)
Posibles alteraciones hepáticas asociadas al consumo de productos HERBAliFE® (pdf, 615 KB)
Evaluación de la asociación de abacavir y didanosina con incremento del riesgo de infarto de miocardio (pdf, 631 KB)
Desmopresina intranasal en enuresis nocturna primaria y riesgo de hiponatremia: nuevas restricciones de uso (pdf, 1 MB)
Moxifloxacino (ACTIRA®, PROFLOX®, OCTEGRA®): riesgo de alteraciones hepáticas y reacciones cutaneas graves (pdf, 492 KB)
Información relativa a fenilpropanolamina (pdf, 607 KB)
Rosiglitazona y riesgo cardiovascular: nuevas contraindicaciones y restricciones de uso (pdf, 514 KB)
Vareniclina (CHAMPIX®): revisión de la información de seguridad en Europa (pdf, 757 KB)
Suspensión de comercialización de carisoprodol (MIO-RELAX®, RELAXIBYS®) (pdf, 1 MB)
Ranelato de estroncio (PROTELOS®, OSSEOR®): riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad (pdf, 446 KB)
Levetiracetam (KEPPRA®): errores de dosificación asociados a la administración de concentrado para solución para perfusión (pdf, 446 KB)
Suspensión cautelar de la autorización de comercialización de TRASYLOL® (Aprotinina). (pdf, 514 KB)
Pioglitazona y rosiglitazona: conclusiones de la evaluación del balance beneficio-riesgo en europa (pdf, 437 KB)
Actualización de la nota informativa 2007/09 sobre VIRACEPT® (nelfinavir) (pdf, 257 KB)
Relación de dentífricos con dietilenglicol en su composición. Nota informativa 4 (pdf, 229 KB)
Relación de dentífricos con dietilenglicol en su composición. Nota informativa 3 (pdf, 193 KB)
Relación de dentífricos con dietilenglicol en su composición. Nota informativa 2 (pdf, 172 KB)
Piroxicam: información actualizada sobre las condiciones de uso como medicamento de diagnóstico hospitalario (pdf, 783 KB)
Toxina Botulínica (BOTOX, DYSPORT, NEUROBLOC, VISTABEL): Riesgo de efectos adversos graves por diseminación de la toxina (pdf, 624 KB)
Nota informativa sobre dentífricos falsificados o procedentes de China que contienen dietilenglicol (pdf, 695 KB)
Piroxicam: finalización del arbitraje europeo con nuevas restricciones de uso y paso a diagnóstico hospitalario (pdf, 761 KB)
Retirada de VIRACEPT® (nelfinavir): nuevas medidas adoptadas y suspensión de la autorización de comercialización (pdf, 583 KB)
Riesgo cardiaco asociado a rosiglitazona (pdf, 156 KB)
Linezolid (ZYVOXID®): “Restricción de indicaciones en infecciones complicadas de piel y tejidos blandos” (pdf, 618 KB)
Implantes cardiovasculares de la empresa Shelhigh (pdf, 112 KB)
Cabergolina y riesgo de valvulopatía cardiaca (pdf, 622 KB)
Rosiglitazona y pioglitazona: incremento de riesgo de fracturas en mujeres. (pdf, 818 KB)
Restricciones de uso y advertencias sobre telitromicina (KETEK®) (pdf, 489 KB)
Oseltamivir (TAMIFLU®): riesgo de reacciones neuropsiquiátricas (pdf, 277 KB)
Fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de gadolinio para resonancia magnética. (pdf, 228 KB)
Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario (pdf, 193 KB)
Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y síndrome del iris flácido intraoperatorio (pdf, 228 KB)
Bisfosfonatos de administración parenteral y osteonecrosis del maxilar (8-XI-05) (pdf, 370 KB)
Suspensión cautelar de la autorización de comercialización de HEXAVAC® (vacuna hexavalente) (20-IX-05) (pdf, 229 KB) 
Recomendaciones para la retirada del tratamiento con AGREAL® (veraliprida) (7-IX-05) (pdf, 206 KB)
Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor (30-VI-05) (pdf, 2 MB)
Prohibición de fórmulas magistrales con productos aneroxígenos y estimulantes del sistema nervioso central: benfluorex, prolintano, pemolina, fenilpropanolamina y tiratricol (30-VI-05) (pdf, 327 KB)
Carisoprodol (MIO-RELAX®, RELAXIBYS®): Riesgo de abuso y dependencia. (29-VI-05) (pdf, 155 KB)
Anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2: Riesgo cardiovascular. (Actualización de la Nota Informativa 2005/05 de Febrero de 2005) (29-VI-05) (pdf, 200 KB)
Suspensión de comercialización de veraliprida (AGREAL®) (efectiva el 15 de junio de 2005) (20-V-05) (pdf, 165 KB)
Corticosteroides con vitaminas del grupo B para administración parenteral: modificación de las condiciones de autorización (13-V-05) (pdf, 280 KB)
Uso de medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y otros antidepresivos en niños y adolescentes (Actualización de las notas informativas 2004/06 y 2004/14 de junio y diciembre de 2004) (26-IV-05) (pdf, 224 KB)
Riesgos del uso de hormona de crecimiento en personas sanas y paso a "uso hospitalario" (22-IV-05) (pdf, 471 KB)
EliDEL® (pimecrolimus) y PROTOPIC® (tacrolimus) y riesgo de tumores (4-IV-05) (pdf, 232 KB)
Administración de didanosina y tenofovir: Nuevos datos de eficacia y seguridad desaconsejan su uso concomitante (2-III-05) (pdf, 426 KB)
Anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2 y riesgo cardiovascular: Nuevas restricciones de uso (18-II-05) (pdf, 308 KB)
Hepatitis inducida por el tratamiento combinado de rifampicina con saquinavir/ritonavir: Datos procedentes de un ensayo clínico (11-II-05) (pdf, 216 KB)
Posible confusión en el cambio de una insulina rápida humana (ACTRAPID®), HUMUliNA®, HUMAPLUS®) por un análogo de insulina rápida (NOVORAPID®, HUMALOG®) (3-II-05) (pdf, 499 KB)
Galantamina (REMINYL®): Incremento de la mortalidad en pacientes con deterioro cognitivo leve. Datos preliminares de dos ensayos clínicos (26-I-05) (pdf, 193 KB)
Suspensión de comercialización de la especialidad farmacéutica: MELERIL® (tioridazina) (18-I-05) (pdf, 198 KB)
Atazanavir/ritonavir: Interacción farmacocinética con omeprazol (28-XII-04) (pdf, 324 KB)
Parecoxib (DYNASTAT®): Riesgo cardiovascular en cirugía de derivación coronaria (bypass) y reacciones dermatológicas graves (27-XII-04) (pdf, 215 KB)
Laxantes con alto contenido en fosfatos: Riesgo de hiperfosfatemia (21-XII-04) (pdf, 222 KB)
Nuevos datos sobre la seguridad cardiovascular de celecoxib (CELEBREX®) (20-XII-04) (pdf, 199 KB)
Uso de medicamentos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el tratamiento de trastornos depresivos en niños y adolescentes (17-XII-04) (pdf, 195 KB)
Pergolida: Riesgo de valvulopatía (10-XI-04) (pdf, 223 KB)
Fallo multi-orgánico y vacuna de fiebre amarilla (28-X-04) (pdf, 476 KB)
Suspensión de comercialización de rofecoxib (VIOXX® y CEOXX®) (30-IX-04) (pdf, 663 KB)
Posible confusión en las presentaciones de VENTOliN® (salbutamol) (31-VIII-04) (pdf, 564 KB)
Posible confusión en la dosis de metrotexato administrado por vía oral (27-VII-04) (pdf, 300 KB)
Hexafluoruro sulfúrico (SONO VUE®): Restricción de las indicaciones terapéuticas por reacciones adversas graves de tipo alérgico y cardíaco (20-V-04) (pdf, 550 KB)
Risperidona: Riesgos de episodios isquémicos cerebrales en pacientes con demencia. Restricción de las condiciones de uso (10-V-04) (pdf, 497 KB)
Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular con olanzapina y risperidona en ancianos con psicosis o trastornos de conducta asociados a demencia (9-III-04) (pdf, 157 KB)
Restricción del uso de benzbromarona (URINORM®). Suspensión de comercialización de benziodarona (DILAFURANE®) y de las asociaciones benzbromarona-alopurinol (ACIFUGAN®, FACIliT®) (10-II-04) (pdf, 530 KB)
Restricción de las indicaciones de la terapia hormonal sustitutiva (THS) (23-I-04) (pdf, 2 MB)
Fecha de última modificación: 01/03/2016

Euskadi, bien común