Portal de Osakidetza

Acceso a la página de inicio de euskadi.eus

Estás en:
  1. Inicio
  2.  
  3. Profesionales
  4.  
  5. Farmacia
  6.  
  7. Farmacovigilancia
Farmacia

Hola, soy Osane

¿Te ayudo a encontrar lo que buscas?

cerrar

Asistente virtual

Hola, soy Osane
¿Te ayudo?

Imagen de Osane pensando
Powered by anboto
Formula tu pregunta a Osane

on
debug
Cumple:

Notas de seguridad de medicamentos

En este apartado se recoge información sobre los riesgos de los medicamentos comercializados en forma de notas de seguridad. Éstas están dirigidas generalmente a los profesionales sanitarios, aunque en ocasiones también pueden dirigirse a los pacientes, y pueden recomendar cambios en la autorización, en las indicaciones, en la forma de utilización de los medicamentos o la suspensión/retirada del mercado de los mismos. Esta información proviene de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis C: evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular. (pdf, 1 MB)
Nitrofurantoina (FURANTOINA®): nuevas restricciones de uso .(pdf, 635 KB)
Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho (pdf, 859 KB)
Idelalisib (ZYDELIG®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo (pdf, 264 KB)
Posaconazol (NOXAFIL®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis (pdf, 708 KB)
Riociguat (?Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII) (pdf, 224 KB)
Modificación de la nota Idelalisib (?Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo (pdf, 298 KB)
Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores (pdf, 938 KB)
Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1G Inyectable, Vancomicina Normon 1G EFG y Vancomicina Normon 500MG EFG (pdf, 194 KB)
Fusafungina (FUSALOYOS®): suspensión de comercialización (pdf, 479 KB)
Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis b en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa bcr-abl) (pdf, 628 KB)
Cambios en metotrexato wyeth 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación (pdf, 1 MB)
Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC (pdf, 667 KB)
Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (ZALTRAP®) (pdf, 690 KB)
Natalizumab (Tysabri®): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (pdf, 377 KB)
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina (pdf, 991 KB)
Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización (pdf, 674 KB)
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia (pdf, 851 KB)
ELIGARD® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento (pdf, 607 KB)
Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable (pdf, 961 KB)
Acido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación (pdf, 53 KB)
Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso (pdf, 847 KB)
Agomelatina (THYMANAX®, VALDOXAN®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso (pdf, 888 KB)
Denosumab (PROLIA®, XGEVA®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia. (pdf, 191 KB)
Interferones Beta (AVONEX®, BETAFERON®, EXTAVIA®, REBIF®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico. (pdf, 653 KB)
Reactivación de la Hepatitis B Secundaria a Tratamiento Inmunosupresor. (pdf, 87 KB)
Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 969 KB)
Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 517 KB)
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches. Información para ciudadanos. (pdf, 875 KB)
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 1022 KB)
BUCCOLAM 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas: retirada de lotes del mercado e información sobre las alternativas disponibles. (pdf, 75 KB)
Uso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso. (pdf, 941 KB)
Zolpidem (DALPARAN®, STILNOX®, ZOLPIDEM EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente. (pdf, 980 KB)
Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización (recomendaciones del comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia europeo-PRAC). (pdf, 942 KB)
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información (recomendaciones del comité para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia europeo-PRAC). (pdf, 647 KB)
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (?OSSEOR®, ?PROTELOS®): restricciones de uso. (pdf, 617 KB)
Ranelato de estroncio (?OSSEOR®, ?PROTELOS®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable. (pdf, 980 KB)
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones. Suspensión de comercialización de Hydergina®. (pdf, 913 KB)
Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso y fecha efectiva de suspensión de comercialización. (pdf, 1 MB)
Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable. (pdf, 894 KB)
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso. (pdf, 758 KB)
Seguridad de anticonceptivos hormonales combinados. Información para ciudadanos. (pdf, 951 KB)
Seguridad de anticonceptivos hormonales combinados. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 1 MB)
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad. Información para ciudadanos. (pdf, 871 KB)
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad. Información para profesionales sanitarios. (pdf, 959 KB)
Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon® (pdf, 565 KB)
Agonistas beta-adrenérgicos de accion corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso. (pdf, 904 KB)
Metoclopramida: restricciones de uso y actualización de indicaciones y posología. (pdf, 1 MB)
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización. (pdf, 936 KB)
Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones. (pdf, 848 KB)
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones. (pdf, 689 KB)
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo. (pdf, 654 KB)
Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría. (pdf, 1 MB)
Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. (pdf, 962 KB)
Suspensión de comercialización de tetrazepam (MYOLASTAN®). (pdf, 734 KB)
Retigabina (TROBALT®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmetación ocular y cutanea. (pdf, 89 KB)
Cilostazol (EKISTOL®, PLETAL®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. (pdf, 118 KB)
Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización. (pdf, 796 KB)
Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): riesgo de infarto agudo de miocardio. (pdf, 582 KB)
Tetrazepam (MYOLASTAN ®): actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo. (pdf, 594 KB)
Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración (pdf, 60 KB)
Posible confusión en la prescripción y dispensación entre los medicamentos PECFENT® e INSTANYL® (pdf, 457 KB)
Cilostazol (EKISTOL®,PLETAL®): finalización de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso(pdf, 783 KB)
Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. (pdf, 182 KB)
Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación. (pdf, 629 KB)
Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam (myolastan®). (pdf, 536 KB)
Suspensión de comercialización de tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant). (pdf, 703 KB)
Fingolimod (Gilenya®): se amplian las recomendaciones de monitorización. (pdf, 747 KB)
Ácido nicotínico+laropiprant (Tredaptive®): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa. (pdf, 590 KB)
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardiacas. (pdf, 536 KB)
Actualización de la  nota informativa sobre adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización.  (pdf, 1 MB)
Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización (pdf, 724 KB)
Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal CHIROMAS® (pdf, 90 KB)
Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la Compañía Novartis V&D s.r.l. (pdf, 41 KB)
Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados. (pdf, 1 MB)
Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento DEPOCYTE® (citarabina). (pdf, 143 KB)
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento MIRCERA® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas(pdf, 62 KB)
Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento DEPOCYTE®(citarabina) (pdf, 56 KB)
Ondansetrón: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso. (pdf, 565 KB)
Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración (pdf, 934 KB)
Ambrisentan (VOliBRIS®): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. (pdf, 586 KB)
Doripenem (DORIBAX®): nuevas recomendaciones de uso en pacientes con neumonía nosocomial (pdf, 586 KB)
Trimetazidina (IDAPTAN®, TRIMETAZIDINA EFG): restricción de indicaciones. (pdf, 586 KB)
Utilización de EMLA® crema (lidocaina y prilocaina) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia. Información para profesionales sanitarios.(pdf, 851 KB)
Utilización de EMLA® crema (lidocaina y prilocaina) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia. Información para pacientes.(pdf, 733 KB)
Brivudina (Brinix®, Nervinex® Y Nervol®): interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas (pdf, 648 KB)
Posible contaminación fúngica de dos medicamentos de la empresa Franck's Pharmacy. (pdf, 151 KB)
Fingolimod (Gilenya®): conclusiones sobre la revisión del balance beneficio-riesgo. (pdf, 830 KB)
Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación (pdf, 724 KB)
Ranelato de estroncio (OSSEOR®, PROTELOS®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso. (pdf, 93 KB)
Victrelis® (Boceprevir): Interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, darunavir y lopinavir. (pdf, 542 KB)
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): Conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo. (pdf, 564 KB)
Fingolimod(Gilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo (pdf, 60 KB)
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera®  y recomendaciones de cambio a otras epoetinas (pdf, 435 KB)
Riesgo de hipomagnesemia asociado a los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (pdf, 813 KB)
Aliskireno (Rasilez®, Riprazo®, Rasilez HTC®): revaluación del balance beneficio riesgo. (pdf, 594 KB)
La evaluación europea de la somatropina confirma la relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas. (pdf, 743 KB)
Atomoxetina (Strattera®): aumento de la presión arterial y frecuencia cardiaca. Nuevas recomendaciones. (pdf, 720 KB)
Domperidona: riesgo cardiaco (pdf, 553 KB)
Escitalopram: prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (pdf, 704 KB)
Espironolactona y riesgo de hiperpotasemia (pdf, 781 KB)
Dabigatran (Pradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de vigilancia de la función renal (pdf, 848 KB)
Metoclopramida: restricciones de uso en niños y adolescentes (pdf, 144 KB)
Citalopram y prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (pdf, 808 KB)
XIGRIS (drotrecogina alfa (activada): suspensión de comercialización. (pdf, 488 KB)
Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII): los datos disponibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer. (pdf, 586 KB)
Riesgo para la salud derivado de la utilización del medicamento de uso veterinario FRONTliNE® como tratamiento de las pediculosis (piojos) en niños. (pdf, 68 KB)
Problema de suministro de Apidra® (insulina glulisina) solución inyectable en pluma precargada. (pdf, 52 KB)
Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños. (pdf, 525 KB)
Dronedarona (Multaq®):conclusiones de la revaluación de su relación beneficio-riesgo. (pdf, 898 KB)
Retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe (lacosamida) a partir del 15/09/11. (pdf, 157 KB)
Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares. (pdf, 715 KB)
Dronedarona (Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo. (pdf, 830 KB)
Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga. (pdf, 732 KB)
Metrotexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada. Información para profesionales sanitarios (pdf, 690 KB)
Metrotexato por vía oral: sobredosis por confusión en la dosis administrada. Información para pacientes. (pdf, 466 KB)
Pharken: suspensión de comercialización. (pdf, 310 KB)
Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga (pdf, 793 KB)
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): Reacciones adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la reevaluación de la relación beneficio-riesgo (pdf, 824 KB)
Plantago ovata: reacciones de hipersensibilidad por inhalación, asociadas a la exposición ocupacional prolongada (pdf, 1 MB)
Buflomedil (LOFTON®) suspensión de comercialización, información para pacientes (pdf, 120 KB)
Buflomedil (LOFTON®) suspensión de comercialización, información para profesionales sanitarios (pdf, 168 KB)
Octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml: actualización de la información de 24 de septieMBre de 2010 (pdf, 161 KB)
Reutilización de agujas para inyección de insulina (pdf, 444 KB)
Retirada de los productos ESCIMAX-T, T-SENSE y SEXCELLENCE, por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado (pdf, 165 KB)
Bisfosfonatos y riesgo de fracturas atípicas de fémur (pdf, 1 MB)
Pandemrix® (vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y narcolepsia: actualización de la información (pdf, 829 KB)
Venta a domicilio de aparatos de magnetoterapia (pdf, 169 KB)
Pandemrix® (Vacuna frente a la gripe A/H1N1 pandémica) y casos de narcolepsia (pdf, 712 KB)
Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos Intron A® y Pegintron® (pdf, 166 KB)
Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en el kit de aplicación del medicamento Extavia® (pdf, 342 KB)
Presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal del laboratorio Baxter. Continuación (pdf, 60 KB)
Sitaxentan (Thelin®): Suspensión de comercialización el 26 de enero de 2011 (pdf, 388 KB)
Dronedarona ( Multaq®): Riesgo de alteraciones hepáticas (pdf, 741 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): Suspensión de comercialización el próximo 29 de diciembre. Información para pacientes y profesionales sanitarios (pdf, 897KB)
Presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter (pdf, 163 KB)
Inicio de la evaluación en Europa del perfil de seguridad de somatropina (pdf, 463 KB)
Sitaxentan (Thelin®): Actualización de la suspensión de comercialización (pdf, 692 KB)
SITAXENTAN (THEliN®): Suspensión de comercialización (pdf, 443 KB)
liberación de lotes de la vacuna Rotateq® (pdf, 214 KB)
ALTELLUS® (adrenalina autoinyectable): retirada de existencias tras errores de administración (pdf, 683 KB)
Retirada de todos los lotes de octagamocta 50 mg/ml y 100 mg/ml por un incremento del riesgo de eventos tromboembólicos (pdf, 770 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización. Nota para profesionales sanitarios (pdf, 854 KB)
Rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización. Nota para pacientes (pdf, 488 KB)
SYNAREL® (acetato de nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro por defecto de fabricación en la válvula de pulverización (pdf, 104 KB)
Colchicina: casos de sobredosis graves por errores de medicación. Nota para profesionales (pdf, 811 KB)
Ketoprofeno de administración tópica: finaliza el proceso de evaluación de su relación beneficio/riesgo. Nota para profesionales (pdf, 634 KB)
Información sobre la evaluación beneficio-riesgo de rosiglitazona”. Nota para profesionales (pdf, 528 KB)
Modafinilo: evaluación de su balance beneficio/riesgo. Nota para profesionales (pdf, 520 KB)
Suspension de comercialización de dextroprofoxifeno (DEPRANCOL®). Nota pacientes (pdf, 401 KB)
Suspension de comercialización de dextroprofoxifeno (DEPRANCOL®). Nota profesionales (pdf, 821 KB)
Reacciones alérgicas por antiinflamatorios tópicos que contienen ketoprofeno y dexketoprofeno después de la exposición a la luz solar. Nota para pacientes (pdf, 532 KB)
Ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tópica y reacciones de fotosensibilidad. Nota para profesionales (pdf, 764 KB)
Detección de Adn de Circovirus Porcino Tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a Rotavirus Rotateq® (pdf, 76 KB)
Interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la información y recomendaciones de uso (pdf, 1 MB)
Detección de ADN de un circovirus porcino 1 en la Vacuna Rotarix ® (pdf, 54 KB)
Regranex® (Becaplermina): contraindicación en pacientes con cáncer. Nota para pacientes (pdf, 480 KB)
Becaplermina (Regranex®): contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo. Nota para profesionales (pdf, 550 KB)
Natalizumab (Tysabri®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva: actualización de la información (pdf, 545 KB)
Sibutramina (Reductil®): suspensión cautelar de comercialización (pdf, 951 KB)

Euskadi, bien común